Prolastin
Grifols Deutschland GmbH
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 1000 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100176345
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Prolastin
- Nazwa powszechnie stosowana
- alfa-1-Proteinasi inhibitor humanus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12858
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-15
- Kod ATC
- B02AB
- Podmiot odpowiedzialny
- Grifols Deutschland GmbH
- Opakowanie
- 05909990048090 ¦ Rp ¦ 35991
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 40 ml rozp. + 1 łącznik Mix2Vial - Substancja czynna
- alfa-1-Proteinasi inhibitor humanus 1000 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Instituto Grifols S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17634/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17634/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 4000 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100478454
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Prolastin
- Nazwa powszechnie stosowana
- alfa-1-Proteinasi inhibitor humanus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29598
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02AB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Grifols Deutschland GmbH
- Opakowanie
- 05909991596705 ¦ Rp ¦ 166268
1 fiol. 4000 mg proszku ¦ 1 fiol. 160 ml rozp. - Substancja czynna
- alfa-1-Proteinasi inhibitor humanus 4000 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Instituto Grifols, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47845/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47845/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 5000 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100478461
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Prolastin
- Nazwa powszechnie stosowana
- alfa-1-Proteinasi inhibitor humanus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 5000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29599
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02AB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Grifols Deutschland GmbH
- Opakowanie
- 05909991596781 ¦ Rp ¦ 166269
1 fiol. 5000 mg proszku ¦ 1 fiol. 200 ml rozp. - Substancja czynna
- alfa-1-Proteinasi inhibitor humanus 5000 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Instituto Grifols, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47846/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47846/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -