Fosfomycin Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce 3 g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100477379
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fosfomycin Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fosfomycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- Tak
- Nazwa poprzednia produktu
- Fosfomycin Aurovitas Fasflow
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 g
- Postać farmaceutyczna
- Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29509
- Ważność pozwolenia
- 2031-02-04
- Kod ATC
- J01XX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991593773 ¦ Rp ¦ 165651
1 sasz. 3 g
05909991593780 ¦ Rp ¦ 165652
2 sasz. 3 g - Substancja czynna
- Fosfomycinum trometamolum 5.631 g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47737/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47737/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -