Poltraxin
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475812
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Poltraxin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29202
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-25
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060632752 ¦ Rp ¦ 163060
1 amp.-strzyk. 25 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 25 mg/0.25 ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47581/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47581/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 50 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475820
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Poltraxin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29203
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-25
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060632769 ¦ Rp ¦ 163062
1 amp.-strzyk. 50 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 50 mg/0.5 ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47582/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47582/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 75 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475837
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Poltraxin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29204
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-25
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060632776 ¦ Rp ¦ 163063
1 amp.-strzyk. 75 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 75 mg/0.75 ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47583/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47583/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475844
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Poltraxin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29205
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-25
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060632783 ¦ Rp ¦ 163064
1 amp.-strzyk. 100 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 100 mg/1 ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47584/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47584/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475851
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Poltraxin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29206
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-25
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060632790 ¦ Rp ¦ 163065
1 amp.-strzyk. 150 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 150 mg/1.5 ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47585/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47585/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 100 mg/150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100520950
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Poltraxin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 100 mg/150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29207
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-25
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060632806 ¦ Rp ¦ 163061
1 amp.-strzyk. 100 mg ¦ 1 amp.-strzyk. 150 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 100 mg/150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52095/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52095/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -