Psylipax
Exeltis Poland Sp. z o.o.
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475760
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Psylipax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29225
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-06
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991582111 ¦ Rp ¦ 163180
1 amp.-strzyk. 25 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47576/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47576/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 50 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475778
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Psylipax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29226
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-06
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991582128 ¦ Rp ¦ 163181
1 amp.-strzyk. 50 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47577/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47577/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 75 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475785
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Psylipax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29227
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-06
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991582135 ¦ Rp ¦ 163182
1 amp.-strzyk. 75 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47578/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47578/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475792
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Psylipax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29228
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-06
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991582142 ¦ Rp ¦ 163183
1 amp.-strzyk. 100 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47579/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47579/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475805
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Psylipax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29229
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-06
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991582159 ¦ Rp ¦ 163184
1 amp.-strzyk. 150 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47580/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47580/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 100 mg/150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100519961
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Psylipax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 100 mg/150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29230
- Ważność pozwolenia
- 2030-08-06
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991582166 ¦ Rp ¦ 163185
1 amp.-strzyk. 100 mg ¦ 1 amp.-strzyk. 150 mg - Substancja czynna
- Paliperidonum 100 mg/150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmascience International Ltd. Universal Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51996/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51996/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -