Biodacyna
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji 125 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100010350
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biodacyna
- Nazwa powszechnie stosowana
- Amikacinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa dożylna
- Moc
- 125 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00614
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J01GB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990061419 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 1923
1 fiol. 2 ml
05909990929696 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 72022
1 amp. 2 ml
05903060633865 ¦ Lz ¦ 164924
10 amp. 2 ml - Substancja czynna
- amikacyna w postaci disiarczanu amikacyny
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1035/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1035/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji 250 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100010366
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biodacyna
- Nazwa powszechnie stosowana
- Amikacinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa dożylna
- Moc
- 250 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00613
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J01GB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990061310 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 1925
1 fiol. 2 ml
05909990061327 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 13719
1 fiol. 4 ml
05909990929702 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 72023
1 amp. 2 ml
05909990929726 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 72024
1 amp. 4 ml
05903060633872 ¦ Lz ¦ 164922
10 amp. 2 ml
05903060633889 ¦ Lz ¦ 164923
10 amp. 4 ml - Substancja czynna
- amikacyna w postaci disiarczanu amikacyny
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1036/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1036/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -