Rywaroksaban TZF

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Tabletki powlekane 2,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100475466
Nazwa Produktu Leczniczego
Rywaroksaban TZF
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
29104
Ważność pozwolenia
2030-06-02
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Opakowanie
05904016060506 ¦ Rp ¦ 161269
56 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
Kraj wytwórcy
Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47546/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47546/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47546/file/1 - Najważniejsze informacje dla przepisujących
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47546/file/1 - Karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100475473
Nazwa Produktu Leczniczego
Rywaroksaban TZF
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
29105
Ważność pozwolenia
2030-06-02
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Opakowanie
05904016060513 ¦ Rp ¦ 162240
10 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
Kraj wytwórcy
Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47547/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47547/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47547/file/1 - Najważniejsze informacje dla przepisujących
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47547/file/1 - Karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 15 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100475480
Nazwa Produktu Leczniczego
Rywaroksaban TZF
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
29106
Ważność pozwolenia
2030-06-02
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Opakowanie
05904016060520 ¦ Rp ¦ 162241
14 tabl.
05904016060537 ¦ Rp ¦ 162242
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
Kraj wytwórcy
Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47548/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47548/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47548/file/1 - Najważniejsze informacje dla przepisujących
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47548/file/1 - Karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100475498
Nazwa Produktu Leczniczego
Rywaroksaban TZF
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
29107
Ważność pozwolenia
2030-06-02
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Opakowanie
05904016060544 ¦ Rp ¦ 162243
14 tabl.
05904016060551 ¦ Rp ¦ 162244
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
Kraj wytwórcy
Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47549/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47549/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47549/file/1 - Najważniejsze informacje dla przepisujących
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47549/file/1 - Karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-