Radelumin 1300 MBq/ml
Abx Advanced Biochemical Compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Roztwór do wstrzykiwań 1300 MBq/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474555
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Radelumin 1300 MBq/ml
- Nazwa powszechnie stosowana
- PSMA-1007 (18F) solutio iniectabilis
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1300 MBq/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 28847
- Ważność pozwolenia
- 2030-01-29
- Kod ATC
- V09IX17
- Podmiot odpowiedzialny
- Abx Advanced Biochemical Compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
- Opakowanie
- 05909991564339 ¦ Lz ¦ 160306
1 fiol. 15 ml
05909991564346 ¦ Lz ¦ 160307
1 fiol. 20 ml - Substancja czynna
- PSMA-1007 (18F) solutio iniectabilis 1300 MBq/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ABX advanced biochemical compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH Alliance Medical RP GmbH Alliance Medical RP Sp. z o.o. Euro-Pet Positronen Emissions Tomographie Untersuchungszentrum GmbH Institut de Radiofarmàcia Aplicada de Barcelona, S.L. (IRAB S.L.) MVZ - Diagnostisch Therapeutisches Zentrum am Frankfurter Tor GbR Petnet Solutions S.A.S. Radboud Translational Medicine B.V. Synektik Pharma Sp. z o.o. Synektik Pharma Sp. z o.o. Synektik Pharma Sp. z o.o. Universitaetsklinikum Tuebingen, Department fuer Radiologie, Abteilung fuer Praeklinische Bildgebung unud Radiopharmazie
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy Polska Niemcy Hiszpania Niemcy Francja Holandia Polska Polska Polska Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47455/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47455/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47455/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -