Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100101436

Nazwa Produktu Leczniczego

Olazax Disperzi

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Opakowanie

05909990782253 ¦ Rp ¦ EU/1/09/592/001 ¦ 58434
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/592/006 ¦ 122549
56 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 5 mg

Nazwa wytwórcy

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy

Czechy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy/importera

Czechy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100111498

Nazwa Produktu Leczniczego

Olazax Disperzi

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Opakowanie

05909990782260 ¦ Rp ¦ EU/1/09/592/003 ¦ 58435
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/592/008 ¦ 122551
56 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 10 mg

Nazwa wytwórcy

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy

Czechy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy/importera

Czechy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100263972

Nazwa Produktu Leczniczego

Olazax Disperzi

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Opakowanie

05909990925186 ¦ Rp ¦ EU/1/09/592/005 ¦ 41685
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/592/010 ¦ 122553
56 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 20 mg

Nazwa wytwórcy

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy

Czechy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy/importera

Czechy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100306173

Nazwa Produktu Leczniczego

Olazax Disperzi

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

15 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Opakowanie

05909991094539 ¦ Rp ¦ 87462
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/592/009 ¦ 122552
56 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 15 mg

Nazwa wytwórcy

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy

Czechy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy/importera

Czechy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-