Dabigatran etexilate Reddy

Reddy Holding GmbH

Kapsułki twarde 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468378
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate Reddy
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29284
Ważność pozwolenia
2030-09-10
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Reddy Holding GmbH
Opakowanie
04251958602464 ¦ Rp ¦ 163733
60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 150 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Betapharm Arzneimittel GmbH Dr. Reddy's Laboratories Romania S.R.L. Pharmadox Healthcare Limited Rual Laboratories SRL
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Rumunia Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46837/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46837/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 110 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468385
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate Reddy
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
110 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29283
Ważność pozwolenia
2030-09-10
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Reddy Holding GmbH
Opakowanie
04251958602457 ¦ Rp ¦ 163732
60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 110 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Betapharm Arzneimittel GmbH Dr. Reddy's Laboratories Romania S.R.L. Pharmadox Healthcare Limited Rual Laboratories SRL
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Rumunia Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46838/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46838/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 75 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468392
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate Reddy
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29282
Ważność pozwolenia
2030-09-10
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Reddy Holding GmbH
Opakowanie
04251958602471 ¦ Rp ¦ 163730
60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 75 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Betapharm Arzneimittel GmbH Dr. Reddy's Laboratories Romania S.R.L. Pharmadox Healthcare Limited Rual Laboratories SRL
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Rumunia Malta Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46839/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46839/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-