Dabigatran etexilate Medical Valley

Medical Valley Invest AB

Kapsułki twarde 75 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100460120
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate Medical Valley
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29166
Ważność pozwolenia
2030-07-04
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Medical Valley Invest AB
Opakowanie
05909991580292 ¦ Rp ¦ 162829
30 kaps.
05909991580308 ¦ Rp ¦ 162830
60 kaps.
05909991580391 ¦ Rp ¦ 162840
30 kaps.
05909991580407 ¦ Rp ¦ 162841
60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 75 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46012/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46012/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 110 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100460138
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate Medical Valley
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
110 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29167
Ważność pozwolenia
2030-07-04
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Medical Valley Invest AB
Opakowanie
05909991580315 ¦ Rp ¦ 162832
30 kaps.
05909991580322 ¦ Rp ¦ 162833
60 kaps.
05909991580377 ¦ Rp ¦ 162838
30 kaps.
05909991580384 ¦ Rp ¦ 162839
60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 110 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46013/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46013/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100460145
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate Medical Valley
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29168
Ważność pozwolenia
2030-07-04
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Medical Valley Invest AB
Opakowanie
05909991580339 ¦ Rp ¦ 162834
30 kaps.
05909991580346 ¦ Rp ¦ 162835
60 kaps.
05909991580353 ¦ Rp ¦ 162836
30 kaps.
05909991580360 ¦ Rp ¦ 162837
60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 150 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46014/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46014/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-