NeoRecormon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100100997
Nazwa Produktu Leczniczego
NeoRecormon
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum beta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
4000 j.m. (13333 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990869411 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/041 ¦ 17313
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990869428 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/042 ¦ 17314
6 amp.-strzyk. 0,3 ml
Substancja czynna
Epoetinum beta 4000 j,m.
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NeoRecormon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100101005
Nazwa Produktu Leczniczego
NeoRecormon
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum beta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
6000 j.m. (20000 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990869510 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/043 ¦ 17315
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990869527 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/044 ¦ 17316
6 amp.-strzyk. 0,3 ml
Substancja czynna
Epoetinum beta 6000 j,m.
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NeoRecormon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125490
Nazwa Produktu Leczniczego
NeoRecormon
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum beta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
500 j.m. (1667 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990000494 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/025 ¦ 23742
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990439515 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/026 ¦ 104808
6 amp.-strzyk. 0,3 ml
Substancja czynna
Epoetinum beta 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NeoRecormon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125514
Nazwa Produktu Leczniczego
NeoRecormon
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum beta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
2000 j.m. (6667 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990000548 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/029 ¦ 23745
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990438112 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/030 ¦ 104809
6 amp.-strzyk. 0,3 ml
Substancja czynna
Epoetinum beta 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NeoRecormon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125520
Nazwa Produktu Leczniczego
NeoRecormon
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum beta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
3000 j.m. (10000 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990000555 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/031 ¦ 23746
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990439614 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/032 ¦ 104816
6 amp.-strzyk. 0,3 ml
Substancja czynna
Epoetinum beta 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NeoRecormon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125537
Nazwa Produktu Leczniczego
NeoRecormon
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum beta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
5000 j.m. (16667 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990000562 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/033 ¦ 23747
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990439713 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/034 ¦ 104817
6 amp.-strzyk. 0,3 ml
Substancja czynna
Epoetinum beta 5000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NeoRecormon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125543
Nazwa Produktu Leczniczego
NeoRecormon
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum beta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
10000 j.m. (16667 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990000579 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/035 ¦ 23748
1 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990439812 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/036 ¦ 104818
6 amp.-strzyk. 0,6 ml
Substancja czynna
Epoetinum beta 10000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NeoRecormon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125550
Nazwa Produktu Leczniczego
NeoRecormon
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum beta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
20000 j.m. (33333 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990000586 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/037 ¦ 23749
1 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990439911 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/038 ¦ 104819
6 amp.-strzyk. 0,6 ml
Substancja czynna
Epoetinum beta 20000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NeoRecormon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126790
Nazwa Produktu Leczniczego
NeoRecormon
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum beta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
30000 j.m. (50000 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990007134 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/045 ¦ 19048
1 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990007141 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/046 ¦ 19049
4 amp.-strzyk. 0,6 ml
Substancja czynna
Epoetinum beta 30000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NeoRecormon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311990
Nazwa Produktu Leczniczego
NeoRecormon
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum beta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
50000 j.m. (5000 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-12-01
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990448814 ¦ Rpz ¦ EU/1/97/031/019 ¦ 89867
1 fiol. + 1 amp. rozp. 10 ml
Substancja czynna
Epoetinum beta 50000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-