Axitinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100507562

Nazwa Produktu Leczniczego

Axitinib Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Axitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

1 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EK01

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1847/003 ¦ 158669
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1847/005 ¦ 158670
180 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1847/001 ¦ 158671
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1847/002 ¦ 158672
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1847/004 ¦ 158673
56 tabl. w blistrze perforowanym

Substancja czynna

Axitinibum 1 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. APIS Labor GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Polska Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Axitinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100507570

Nazwa Produktu Leczniczego

Axitinib Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Axitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

3 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EK01

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1847/007 ¦ 158674
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1847/010 ¦ 158675
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1847/006 ¦ 158676
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1847/009 ¦ 158677
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1847/008 ¦ 158678
56 tabl.

Substancja czynna

Axitinibum 3 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. APIS Labor GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Polska Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Axitinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100507587

Nazwa Produktu Leczniczego

Axitinib Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Axitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EK01

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1847/014 ¦ 158679
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1847/011 ¦ 158680
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1847/012 ¦ 158681
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1847/015 ¦ 158682
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1847/013 ¦ 158683
56 tabl.

Substancja czynna

Axitinibum 5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. APIS Labor GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Polska Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-