Tuznue

Prestige Biopharma Belgium BVBA

Identyfikator Produktu Leczniczego
100506371
Nazwa Produktu Leczniczego
Tuznue
Nazwa powszechnie stosowana
Trastuzumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FD01
Podmiot odpowiedzialny
Prestige Biopharma Belgium BVBA
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1864/001 ¦ 158332
1 fiol.
Substancja czynna
Trastuzumabum 150 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Kymos Pharma Services, S.L. Laboratorio Reig Jofre S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tuznue

Prestige Biopharma Belgium BVBA

Identyfikator Produktu Leczniczego
100506389
Nazwa Produktu Leczniczego
Tuznue
Nazwa powszechnie stosowana
Trastuzumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
420 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FD01
Podmiot odpowiedzialny
Prestige Biopharma Belgium BVBA
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1864/002 ¦ 158333
1 fiol.
Substancja czynna
Trastuzumabum 420 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Kymos Pharma Services, S.L. Laboratorio Reig Jofre S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-