Fymskina

Formycon AG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100506280

Nazwa Produktu Leczniczego

Fymskina

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

45 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Formycon AG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1862/001 ¦ 158325
1 amp.-strzyk.

Substancja czynna

Ustekinumabum 45 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Fresenius Kabi Austria GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Fymskina

Formycon AG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100506298

Nazwa Produktu Leczniczego

Fymskina

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

90 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Formycon AG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1862/002 ¦ 158326
1 amp.-strzyk.

Substancja czynna

Ustekinumabum 90 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Fresenius Kabi Austria GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Fymskina

Formycon AG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100506300

Nazwa Produktu Leczniczego

Fymskina

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

130 mg

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Formycon AG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1862/003 ¦ 158327
1 fiol.

Substancja czynna

Ustekinumabum 130 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Fresenius Kabi Austria GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-