Vyloy
Astellas Pharma Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100506006
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vyloy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zolbetuximab
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FX
- Podmiot odpowiedzialny
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1856/001 ¦ 158264
1 fiol.
Rpz ¦ EU/1/24/1856/002 ¦ 158265
3 fiol. - Substancja czynna
- Zolbetuximab 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Astellas Ireland Co., Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -