Kayfanda

Kapsułki twarde 200 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100505922

Nazwa Produktu Leczniczego

Kayfanda

Nazwa powszechnie stosowana

Odevixibatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

200 mcg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A05AX05

Podmiot odpowiedzialny

Ipsen Pharma

Opakowanie

03582180003288 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1854/001 ¦ 158206
30 kaps.
¦ UR/Z/4c/097/25 - 03582180003288

Substancja czynna

Odevixibatum 200 mcg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Północna

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Kapsułki twarde 400 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100505930

Nazwa Produktu Leczniczego

Kayfanda

Nazwa powszechnie stosowana

Odevixibatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

400 mcg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A05AX05

Podmiot odpowiedzialny

Ipsen Pharma

Opakowanie

03582180003295 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1854/002 ¦ 158209
30 kaps.
¦ UR/Z/4c/098/25 - 03582180003295

Substancja czynna

Odevixibatum 400 mcg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Północna

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Kapsułki twarde 600 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100505947

Nazwa Produktu Leczniczego

Kayfanda

Nazwa powszechnie stosowana

Odevixibatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

600 mcg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A05AX05

Podmiot odpowiedzialny

Ipsen Pharma

Opakowanie

03582180003301 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1854/003 ¦ 158210
30 kaps.
¦ UR/Z/4c/099/25 - 03582180003301 ¦ UR/Z/4c/333/25 - 03582180003301

Substancja czynna

Odevixibatum 600 mcg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Północna

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Kapsułki twarde 1200 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100507776

Nazwa Produktu Leczniczego

Kayfanda

Nazwa powszechnie stosowana

Odevixibatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

1200 mcg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A05AX05

Podmiot odpowiedzialny

Ipsen Pharma

Opakowanie

03582180003318 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1854/004 ¦ 158785
30 kaps.
¦ UR/Z/4c/212/24 - 03582180003318 ¦ UR/Z/4c/334/25 - 03582180003318 ¦ UR/Z/4c/068/26 - 03582180003318

Substancja czynna

Odevixibatum 1200 mcg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Północna

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-