Adzynma

Takeda Manufacturing Austria AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100505733
Nazwa Produktu Leczniczego
Adzynma
Nazwa powszechnie stosowana
rADAMTS13
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 IU
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AD13
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
07038319165922 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1837/001 ¦ 158181
1 strzyk. 10 ml + jedno urządzenie do rekonstytucji (BAXJECT II Hi-Flow) + jeden zestaw infuzyjny z igłą 25G + 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnika
Substancja czynna
rADAMTS13 100 IU/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Adzynma

Takeda Manufacturing Austria AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100505740
Nazwa Produktu Leczniczego
Adzynma
Nazwa powszechnie stosowana
rADAMTS13
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1500 IU
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AD13
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Manufacturing Austria AG
Opakowanie
07038319165939 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1837/002 ¦ 158182
1 fiol. 5 ml rozpuszczalnika ¦ 1 fiol. proszku ¦ 1 strzyk. 20 ml + jedno urządzenie do rekonstytucji (BAXJECT II Hi-Flow) + jeden zestaw infuzyjny z igłą 25G + 2 waciki nasączone alkoholem
Substancja czynna
rADAMTS13 300 IU/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-