Adzynma
Takeda Manufacturing Austria AG
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 IU
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100505733
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Adzynma
- Nazwa powszechnie stosowana
- rADAMTS13
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 IU
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AD13
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Opakowanie
- 07038319165922 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1837/001 ¦ 158181
1 strzyk. 10 ml + jedno urządzenie do rekonstytucji (BAXJECT II Hi-Flow) + jeden zestaw infuzyjny z igłą 25G + 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozpuszczalnika
¦ UR/Z/4b/041/25 - 04150193723135 - Substancja czynna
- rADAMTS13 100 IU/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50573/file/1 - Przewodnik dla fachowych pracowników służby zdrowia
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50573/file/1 - Karta ostrzeżeń dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1500 IU
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100505740
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Adzynma
- Nazwa powszechnie stosowana
- rADAMTS13
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1500 IU
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AD13
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Opakowanie
- 07038319165939 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1837/002 ¦ 158182
1 fiol. 5 ml rozpuszczalnika ¦ 1 fiol. proszku ¦ 1 strzyk. 20 ml + jedno urządzenie do rekonstytucji (BAXJECT II Hi-Flow) + jeden zestaw infuzyjny z igłą 25G + 2 waciki nasączone alkoholem
¦ UR/Z/4b/042/25 - 04150193723364 - Substancja czynna
- rADAMTS13 300 IU/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50574/file/1 - Przewodnik dla fachowych pracowników służby zdrowia
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50574/file/1 - Karta ostrzeżeń dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -