Eksunbi

Samsung Bioepis NL B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100505642

Nazwa Produktu Leczniczego

Eksunbi

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

130 mg

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Samsung Bioepis NL B.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1858/003 ¦ 158120
1 fiol. 30 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 130 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Samsung Bioepis NL B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Eksunbi

Samsung Bioepis NL B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100505650

Nazwa Produktu Leczniczego

Eksunbi

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

45 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Samsung Bioepis NL B.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1858/001 ¦ 158121
1 amp.-strzyk.

Substancja czynna

Ustekinumabum 45 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Samsung Bioepis NL B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Eksunbi

Samsung Bioepis NL B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100505667

Nazwa Produktu Leczniczego

Eksunbi

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

90 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Samsung Bioepis NL B.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1858/002 ¦ 158122
1 amp.-strzyk.

Substancja czynna

Ustekinumabum 90 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Samsung Bioepis NL B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-