Spikevax JN.1

Moderna Biotech Spain, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100505520
Nazwa Produktu Leczniczego
Spikevax JN.1
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
1 dawka 0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
Moderna Biotech Spain, S.L.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1507/021 ¦ 158041
1 fiol. 0,5 ml (1 dawka 0,5 ml/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1507/020 ¦ 158042
10 fiol. 2,5 ml (5 dawek 0,5 ml lub 10 dawek 0,25 ml/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1507/019 ¦ 158043
10 fiol. 2,5 ml (5 dawek 0,5 ml lub 10 dawek 0,25 ml/fiol.)
¦ UR/Z/4c/182/24 - 00380777706085
Rp ¦ EU/1/20/1507/022 ¦ 158044
10 fiol. 0,5 ml (1 dawka 0,5 ml/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Moderna Biotech Spain S.L Patheon Italia S.p.a PATHEON ITALIA S.P.A. Recipharm Monts Rovi Pharma industrial Services, S.A. Rovi Pharma industrial Services, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Włochy Włochy Francja Hiszpania Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Spikevax JN.1

Moderna Biotech Spain, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100505537
Nazwa Produktu Leczniczego
Spikevax JN.1
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
1 dawka 0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
Moderna Biotech Spain, S.L.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1507/023 ¦ 158047
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
Rp ¦ EU/1/20/1507/024 ¦ 158048
10 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
00380777709871 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1507/026 ¦ 158049
10 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
Rp ¦ EU/1/20/1507/025 ¦ 158050
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
05909991557331 ¦ Rp ¦ 158579
10 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Moderna Biotech Spain S.L Patheon Italia S.p.a PATHEON ITALIA S.P.A. Recipharm Monts Rovi Pharma industrial Services, S.A. Rovi Pharma industrial Services, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Włochy Włochy Francja Hiszpania Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-