Winrevair

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504847
Nazwa Produktu Leczniczego
Winrevair
Nazwa powszechnie stosowana
sotatercept
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
45 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
00191778024395 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1850/002 ¦ 157883
2 fiol. 45 g proszku ¦ 2 amp.-strzyk. 0,1 ml rozpuszczalnika ¦ 1 strzykawka dozującą z podziałką + 2 adapter fiolki (13 mm), 1 igłę do wstrzykiwań i 8 waciki nasączone alkoholem
00191778024371 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1850/001 ¦ 157884
1 amp.-strzyk. 1 ml rozpuszczalnika ¦ 1 fiol. ¦ 1 strzykawka dozującą z podziałką 0,1 ml + 1 adapter fiolki (13 mm), 1 igłę do wstrzykiwań i 4 waciki nasączone alkoholem.
Substancja czynna
sotatercept 45 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Winrevair

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504854
Nazwa Produktu Leczniczego
Winrevair
Nazwa powszechnie stosowana
sotatercept
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
00191778024401 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1850/004 ¦ 157885
2 amp.-strzyk. 1,3 ml rozpuszczalnika ¦ 1 strzykawka dozującą z podziałką + 2 adaptery fiolki (13 mm), 1 igłę do wstrzykiwań i 8 wacików nasączonych alkoholem. ¦ 2 fiol. 60 mg
00191778024388 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1850/003 ¦ 157886
1 fiol. 60 mg ¦ 1 amp.-strzyk. 1,3 ml rozpuszczalnika ¦ 1 strzykawka dozującą z podziałką + 1 adapter fiolki (13 mm), 1 igłę do wstrzykiwań i 4 waciki nasączone alkoholem.
Substancja czynna
sotatercept 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Winrevair

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504861
Nazwa Produktu Leczniczego
Winrevair
Nazwa powszechnie stosowana
sotatercept
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
45 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1850/006 ¦ 157887
2 fiol. 45 mg
Rpz ¦ EU/1/24/1850/005 ¦ 157888
1 fiol. 45 mg proszku
Substancja czynna
sotatercept 45 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Winrevair

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504879
Nazwa Produktu Leczniczego
Winrevair
Nazwa powszechnie stosowana
sotatercept
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1850/007 ¦ 157889
1 fiol. 60 mg
Rpz ¦ EU/1/24/1850/008 ¦ 157890
2 fiol. 60 mg
Substancja czynna
sotatercept 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-