Nilotinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504770
Nazwa Produktu Leczniczego
Nilotinib Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Nilotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1845/001 ¦ 157845
40 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/004 ¦ 157846
120 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/002 ¦ 157847
40 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/003 ¦ 157848
120 kaps.
Substancja czynna
Nilotinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. APIS Labor GmbH Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Austria Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nilotinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504788
Nazwa Produktu Leczniczego
Nilotinib Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Nilotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1845/005 ¦ 157849
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/007 ¦ 157850
40 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/014 ¦ 157851
392 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/010 ¦ 157852
120 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/008 ¦ 157853
40 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/009 ¦ 157854
112 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/012 ¦ 157855
112 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/011 ¦ 157856
392 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/013 ¦ 157857
120 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/006 ¦ 157858
28 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Nilotinibum 150 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. APIS Labor GmbH Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Austria Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nilotinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504795
Nazwa Produktu Leczniczego
Nilotinib Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Nilotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1845/018 ¦ 157859
40 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/024 ¦ 157860
392 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/016 ¦ 157861
28 kaps. w blistrze perforwanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/023 ¦ 157862
120 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/020 ¦ 157863
120 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/019 ¦ 157864
112 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/017 ¦ 157865
40 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/021 ¦ 157866
392 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/015 ¦ 157867
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/022 ¦ 157868
112 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Nilotinibum 200 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. APIS Labor GmbH Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Austria Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-