Ordspono

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

Identyfikator Produktu Leczniczego

100504717

Nazwa Produktu Leczniczego

Ordspono

Nazwa powszechnie stosowana

Odronextamab

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

2 mg

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

-

Podmiot odpowiedzialny

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1843/001 ¦ 157838
1 fiol.

Substancja czynna

Odronextamab 2 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Regeneron Ireland DAC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Ordspono

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

Identyfikator Produktu Leczniczego

100504724

Nazwa Produktu Leczniczego

Ordspono

Nazwa powszechnie stosowana

Odronextamab

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

80 mg

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

-

Podmiot odpowiedzialny

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1843/002 ¦ 157839
1 fiol.

Substancja czynna

Odronextamab 80 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Regeneron Ireland DAC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Ordspono

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

Identyfikator Produktu Leczniczego

100504731

Nazwa Produktu Leczniczego

Ordspono

Nazwa powszechnie stosowana

Odronextamab

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

320 mg

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

-

Podmiot odpowiedzialny

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1843/003 ¦ 157840
1 fiol.

Substancja czynna

Odronextamab 320 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Regeneron Ireland DAC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-