Enzalutamide Viatris

Viatris Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504697
Nazwa Produktu Leczniczego
Enzalutamide Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Enzalutamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L02BB04
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/24/1842/003 ¦ 157831
112 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/24/1842/001 ¦ 157832
112 tabl.
Rp ¦ EU/1/24/1842/002 ¦ 157833
112 tabl. kalendarzowe opakowanie
Substancja czynna
Enzalutamidum 40 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
PharOS MT Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Enzalutamide Viatris

Viatris Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504700
Nazwa Produktu Leczniczego
Enzalutamide Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Enzalutamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L02BB04
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/24/1842/005 ¦ 157834
56 tabl. kalendarzowe opakowanie
Rp ¦ EU/1/24/1842/004 ¦ 157835
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/24/1842/006 ¦ 157836
56 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Enzalutamidum 80 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
PharOS MT Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-