Balversa
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100504658
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Balversa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Erdafitinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EN01
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1841/004 ¦ 157805
84 tabl. w butelkce
Rpz ¦ EU/1/24/1841/003 ¦ 157806
56 tabl. w butelkce
Rpz ¦ EU/1/24/1841/001 ¦ 157807
56 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/24/1841/002 ¦ 157808
84 tabl. w blistrze - Substancja czynna
- Erdafitinibum 3 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Balversa
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100504672
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Balversa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Erdafitinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EN01
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1841/005 ¦ 157824
14 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/24/1841/007 ¦ 157825
56 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/24/1841/006 ¦ 157826
28 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/24/1841/008 ¦ 157827
28 tabl. w butelce
Rpz ¦ EU/1/24/1841/009 ¦ 157828
56 tabl. w butelce - Substancja czynna
- Erdafitinibum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Balversa
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100504680
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Balversa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Erdafitinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EN01
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1841/010 ¦ 157829
28 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/24/1841/011 ¦ 157830
28 tabl. w butelce - Substancja czynna
- Erdafitinibum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Cilag S.p.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -