Balversa

Janssen-Cilag International N.V.

Tabletki powlekane 3 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504658
Nazwa Produktu Leczniczego
Balversa
Nazwa powszechnie stosowana
Erdafitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
3 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EN01
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05413868125771 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1841/004 ¦ 157805
1 butelka 84 tabl.
¦ UR/Z/4c/024/25 - 04150192097022 ¦ UR/Z/4c/223/24 - 07323281006107
05413868125870 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1841/003 ¦ 157806
1 butelka 56 tabl.
¦ UR/Z/4c/222/24 - 04150192096889
Rpz ¦ EU/1/24/1841/001 ¦ 157807
56 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/24/1841/002 ¦ 157808
84 tabl. w blistrze
Substancja czynna
Erdafitinibum 3 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Cilag S.p.A
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 4 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504672
Nazwa Produktu Leczniczego
Balversa
Nazwa powszechnie stosowana
Erdafitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EN01
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1841/005 ¦ 157824
14 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/24/1841/007 ¦ 157825
56 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/24/1841/006 ¦ 157826
28 tabl. w blistrze
05413868125863 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1841/008 ¦ 157827
1 butelka 28 tabl.
¦ UR/Z/4c/224/24 - 04150192097251
05413868125764 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1841/009 ¦ 157828
1 butelka 56 tabl.
¦ UR/Z/4c/225/24 - 07323281006114 ¦ UR/Z/4c/025/25 - 04150192097312
Substancja czynna
Erdafitinibum 4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Cilag S.p.A
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100504680
Nazwa Produktu Leczniczego
Balversa
Nazwa powszechnie stosowana
Erdafitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EN01
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1841/010 ¦ 157829
28 tabl. w blistrze
05413868125757 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1841/011 ¦ 157830
1 butelka 28 tabl.
¦ UR/Z/4c/026/25 - 04150192097480 ¦ UR/Z/4c/226/24 - 07323281006121
Substancja czynna
Erdafitinibum 5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Cilag S.p.A
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-