Pomalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502647
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1831/002 ¦ 157618
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1831/004 ¦ 157619
7 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1831/005 ¦ 157620
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1831/003 ¦ 157621
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1831/001 ¦ 157622
7 kaps.
05055565795149 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1831/006 ¦ 157623
21 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pomalidomidum 1 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50264/material/1 - Broszura edukacyjna dla fachowego personelu medycznego https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50264/material/2 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50264/material/3 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety niemogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50264/material/4 - Formularz świadomości ryzyka - mężczyźni https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50264/material/5 - Formularze zgłoszenia & system kontrolowanego dostępu
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50264/material/1 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50264/material/2 - Broszura dla pacjentów

Pomalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502654
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1831/007 ¦ 157624
7 kaps.
05055565795156 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1831/012 ¦ 157625
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1831/008 ¦ 157626
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1831/011 ¦ 157627
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1831/009 ¦ 157628
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1831/010 ¦ 157629
7 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pomalidomidum 2 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50265/material/4 - Formularz świadomości ryzyka - mężczyźni https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50265/material/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50265/material/2 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50265/material/3 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety niemogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50265/material/5 - Formularze zgłoszenia & system kontrolowanego dostępu
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50265/material/2 - Broszura dla pacjentów https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50265/material/1 - Karta pacjenta

Pomalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502661
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
3 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1831/014 ¦ 157630
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1831/017 ¦ 157631
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1831/015 ¦ 157632
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1831/013 ¦ 157633
7 kaps.
05055565795163 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1831/018 ¦ 157634
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1831/016 ¦ 157635
7 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pomalidomidum 3 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50266/material/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50266/material/2 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50266/material/3 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety niemogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50266/material/4 - Formularz świadomości ryzyka - mężczyźni https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50266/material/5 - Formularze zgłoszenia & system kontrolowanego dostępu
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50266/material/1 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50266/material/2 - Broszura dla pacjentów

Pomalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502679
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1831/022 ¦ 157636
7 kaps. w blistrze perforowanym
05055565795170 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1831/024 ¦ 157637
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1831/021 ¦ 157638
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1831/019 ¦ 157639
7 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1831/023 ¦ 157640
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1831/020 ¦ 157641
14 kaps.
Substancja czynna
Pomalidomidum 4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50267/material/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50267/material/2 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50267/material/3 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety niemogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50267/material/4 - Formularz świadomości ryzyka - mężczyźni https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50267/material/5 - Formularze zgłoszenia & system kontrolowanego dostępu
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50267/material/1 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50267/material/2 - Broszura dla pacjentów