Pomalidomide Krka

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502531
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Krka
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
03838989769604 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1832/002 ¦ 157550
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1832/001 ¦ 157551
14 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pomalidomidum 1 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
KRKA – FARMA d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50253/material/2 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50253/material/1 - Broszura edukacyjna dla fachowego personelu medycznego https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50253/material/3 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety niemogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50253/material/4 - Formularz świadomości ryzyka - mężczyźni
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50253/material/2 - Broszura edukacyjna - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50253/material/1 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50253/material/3 - Broszura edukacyjna - kobiety niemogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50253/material/4 - Broszura edukacyjna - mężczyźni

Pomalidomide Krka

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502556
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Krka
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
03838989769611 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1832/004 ¦ 157552
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1832/003 ¦ 157553
14 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pomalidomidum 2 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
KRKA – FARMA d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50255/material/2 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50255/material/1 - Broszura edukacyjna dla fachowego personelu medycznego https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50255/material/3 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety niemogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50255/material/4 - Formularz świadomości ryzyka - mężczyźni
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50255/material/2 - Broszura edukacyjna - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50255/material/4 - Broszura edukacyjna - mężczyźni https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50255/material/1 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50255/material/3 - Broszura edukacyjna - kobiety niemogące zajść w ciążę

Pomalidomide Krka

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502563
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Krka
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
3 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
03838989769628 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1832/006 ¦ 157554
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1832/005 ¦ 157555
14 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pomalidomidum 3 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
KRKA – FARMA d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50256/material/1 - Broszura edukacyjna dla fachowego personelu medycznego https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50256/material/2 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50256/material/3 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety niemogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50256/material/4 - Formularz świadomości ryzyka - mężczyźni
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50256/material/1 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50256/material/4 - Broszura edukacyjna - mężczyźni https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50256/material/2 - Broszura edukacyjna - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50256/material/3 - Broszura edukacyjna - kobiety niemogące zajść w ciążę

Pomalidomide Krka

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502570
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Krka
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1832/007 ¦ 157556
14 kaps. w blistrze perforowanym
03838989769635 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1832/008 ¦ 157557
21 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pomalidomidum 4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
KRKA – FARMA d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50257/material/3 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety niemogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50257/material/4 - Formularz świadomości ryzyka - mężczyźni https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50257/material/2 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/50257/material/1 - Broszura edukacyjna dla fachowego personelu medycznego
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50257/material/1 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50257/material/4 - Broszura edukacyjna - mężczyźni https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50257/material/2 - Broszura edukacyjna - kobiety mogące zajść w ciążę https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/50257/material/3 - Broszura edukacyjna - kobiety niemogące zajść w ciążę