COMIRNATY JN.1

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502087
Nazwa Produktu Leczniczego
COMIRNATY JN.1
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/029 ¦ 157353
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/028 ¦ 157354
10 fiol. 0,48 ml (1 dawka/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

COMIRNATY JN.1

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502094
Nazwa Produktu Leczniczego
COMIRNATY JN.1
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
04260703260972 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1528/030 ¦ 157355
10 amp.-strzyk. 0,418 ml (1 dawek/fiol.)
¦ UR/Z/4c/149/24 - 04260703260972
Rp ¦ EU/1/20/1528/031 ¦ 157356
10 amp.-strzyk. 0,432 ml (1 dawka/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

COMIRNATY JN.1

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502107
Nazwa Produktu Leczniczego
COMIRNATY JN.1
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/033 ¦ 157357
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/032 ¦ 157358
10 fiol. 0,48 ml (1 dawka/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

COMIRNATY JN.1

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502114
Nazwa Produktu Leczniczego
COMIRNATY JN.1
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mcg (0,2 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/034 ¦ 157359
10 fiol. 1,3 ml (10 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

COMIRNATY JN.1

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502121
Nazwa Produktu Leczniczego
COMIRNATY JN.1
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
3 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/035 ¦ 157360
10 fiol. 0,48 ml (3 dawki/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

COMIRNATY JN.1

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502146
Nazwa Produktu Leczniczego
COMIRNATY JN.1
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
3 mcg (0,2 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/036 ¦ 157362
10 fiol. 0,4 ml (10 dawkek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-