Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań

Biogen Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100501940
Nazwa Produktu Leczniczego
Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań
Nazwa powszechnie stosowana
Tofersenum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dooponowa
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2029-05-29
Kod ATC
N07XX22
Podmiot odpowiedzialny
Biogen Netherlands B.V.
Opakowanie
05713219588287 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1783/001 ¦ 157344
1 fiol. 15 ml (6,7 mg/ml)
Substancja czynna
Tofersenum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biogen Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-