Jeraygo

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100501684
Nazwa Produktu Leczniczego
Jeraygo
Nazwa powszechnie stosowana
Aprocitentanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
12,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KN01
Podmiot odpowiedzialny
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/24/1818/001 ¦ 157220
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/24/1818/002 ¦ 157221
10 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Aprocitentanum 12.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Jeraygo

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100501704
Nazwa Produktu Leczniczego
Jeraygo
Nazwa powszechnie stosowana
Aprocitentanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KN01
Podmiot odpowiedzialny
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/24/1818/003 ¦ 157222
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/24/1818/004 ¦ 157223
10 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Aprocitentanum 25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-