Wezenla

Amgen Technology (Ireland) UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100499960

Nazwa Produktu Leczniczego

Wezenla

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

130 mg

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Amgen Technology (Ireland) UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1823/004 ¦ 157077
1 fiol.

Substancja czynna

Ustekinumabum 130 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Kraj wytwórcy/importera

Belgia Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Wezenla

Amgen Technology (Ireland) UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100499977

Nazwa Produktu Leczniczego

Wezenla

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

45 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Amgen Technology (Ireland) UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1823/001 ¦ 157079
1 fiol. 0,5 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 45 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Kraj wytwórcy/importera

Belgia Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Wezenla

Amgen Technology (Ireland) UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100500012

Nazwa Produktu Leczniczego

Wezenla

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

45 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Amgen Technology (Ireland) UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1823/002 ¦ 157080
1 amp.-strzyk.

Substancja czynna

Ustekinumabum 45 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Kraj wytwórcy/importera

Belgia Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Wezenla

Amgen Technology (Ireland) UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100500020

Nazwa Produktu Leczniczego

Wezenla

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

90 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Amgen Technology (Ireland) UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1823/003 ¦ 157085
1 amp.-strzyk.

Substancja czynna

Ustekinumabum 90 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Kraj wytwórcy/importera

Belgia Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-