Tofidence

Biogen Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100499913
Nazwa Produktu Leczniczego
Tofidence
Nazwa powszechnie stosowana
Tocilizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
20 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC07
Podmiot odpowiedzialny
Biogen Netherlands B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1825/005 ¦ 157067
1 fiol. 20 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1825/001 ¦ 157068
1 fiol. 4 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1825/004 ¦ 157069
4 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1825/006 ¦ 157070
4 fiol. 20 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1825/003 ¦ 157071
1 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1825/002 ¦ 157072
4 fiol. 4 ml
Substancja czynna
Tocilizumabum 20 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biogen Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/49991/material/1 - Przewodnik dawkowania https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/49991/material/2 - Broszura dla pracowników ochrony zdrowia
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/49991/material/2 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/49991/material/1 - Ważne informacje o bezpieczeństwie stosowania dla pacjentów