Altuvoct

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100499157

Nazwa Produktu Leczniczego

Altuvoct

Nazwa powszechnie stosowana

Efanesoctocogum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

250 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD02

Podmiot odpowiedzialny

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1824/001 ¦ 156859
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 zestaw do infuzji z łącznikiem ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika
¦ UR/Z/4b/046/25 - 07350031444261 ¦ UR/Z/4b/176/25 - 07350031444261 ¦ UR/Z/4b/235/25 - 07350031444261

Substancja czynna

Efanesoctocogum alfa 250 j.m.

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100499164

Nazwa Produktu Leczniczego

Altuvoct

Nazwa powszechnie stosowana

Efanesoctocogum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

500 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD02

Podmiot odpowiedzialny

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1824/002 ¦ 156860
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika ¦ 1 zestaw do podawania z łącznikiem
¦ UR/Z/4b/047/25 - 07350031444322 ¦ UR/Z/4b/236/25 - 07350031444322

Substancja czynna

Efanesoctocogum alfa 500 j.m.

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100499270

Nazwa Produktu Leczniczego

Altuvoct

Nazwa powszechnie stosowana

Efanesoctocogum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

1000 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD02

Podmiot odpowiedzialny

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1824/004 ¦ 156866
1 fiol. proszku ¦ 1 zestaw do infuzji z łącznikiem ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika
¦ UR/Z/4b/048/25 - 07350031444346 ¦ UR/Z/4b/177/25 - 07350031444346 ¦ UR/Z/4b/237/25 - 07350031444346

Substancja czynna

Efanesoctocogum alfa 1000 j.m.

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100499287

Nazwa Produktu Leczniczego

Altuvoct

Nazwa powszechnie stosowana

Efanesoctocogum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

2000 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD02

Podmiot odpowiedzialny

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1824/005 ¦ 156867
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika ¦ 1 zestaw do infuzji z łącznikiem
¦ UR/Z/4b/049/25 - 07350031444353 ¦ UR/Z/4b/238/25 - 07350031444353 ¦ UR/Z/4b/074/26 - 07350031444353

Substancja czynna

Efanesoctocogum alfa 2000 j.m.

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100499294

Nazwa Produktu Leczniczego

Altuvoct

Nazwa powszechnie stosowana

Efanesoctocogum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

3000 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD02

Podmiot odpowiedzialny

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1824/006 ¦ 156868
1 fiol. proszku ¦ 1 zestaw do infuzji z łącznikiem ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika
¦ UR/Z/4b/050/25 - 07350031444360 ¦ UR/Z/4b/178/25 - 07350031444360 ¦ UR/Z/4b/239/25 - 07350031444360 ¦ UR/Z/4b/075/26 - 07350031444360

Substancja czynna

Efanesoctocogum alfa 3000 j.m.

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 4000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100499307

Nazwa Produktu Leczniczego

Altuvoct

Nazwa powszechnie stosowana

Efanesoctocogum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

4000 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BD02

Podmiot odpowiedzialny

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1824/007 ¦ 156869
1 fiol. ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika ¦ 1 zestaw do infuzji z łącznikiem
¦ UR/Z/4b/051/25 - 07350031444377 ¦ UR/Z/4b/240/25 - 07350031444377 ¦ UR/Z/4b/076/26 - 07350031444377

Substancja czynna

Efanesoctocogum alfa 4000 j.m.

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-