Fabhalta
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100498779
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fabhalta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Iptacopan
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AJ08
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 07613421171520 ¦ Rp ¦ EU/1/24/1802/002 ¦ 156715
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/24/1802/001 ¦ 156716
28 kaps.
Rp ¦ EU/1/24/1802/003 ¦ 156717
168 kaps. - Substancja czynna
- Iptacopanum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -