Apremilast Accord
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100498526
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Apremilast Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apremilastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 20 mg + 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA32
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1796/001 ¦ 156662
27 tabl. (4 × 10 mg, 4 × 20 mg, 19 × 30 mg) - Substancja czynna
- Apremilastum 10 mg + 20 mg + 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Apremilast Accord
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100498572
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Apremilast Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apremilastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA32
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1796/003 ¦ 156690
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1796/002 ¦ 156691
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1796/004 ¦ 156692
168 tabl. (3 x 56) - Substancja czynna
- Apremilastum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -