Omlyclo
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100498499
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Omlyclo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1817/001 ¦ 156657
1 amp.-strzyk. 0,5 ml - Substancja czynna
- Omalizumabum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- NUVISAN FRANCE SARL
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Omlyclo
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100498501
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Omlyclo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1817/003 ¦ 156658
6 amp.-strzyk. 1 ml z osłoną igły
Rpz ¦ EU/1/24/1817/004 ¦ 156659
10 amp.-strzyk. 1 ml z osłoną igły
Rpz ¦ EU/1/24/1817/002 ¦ 156660
1 amp.-strzyk. 1 ml z osłoną igły - Substancja czynna
- Omalizumabum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- NUVISAN FRANCE SARL
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -