Spikevax XBB.1.5
Moderna Biotech Spain, S.L.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100497713
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Spikevax XBB.1.5
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka 0,5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Moderna Biotech Spain, S.L.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1507/015 ¦ 154526
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
Rp ¦ EU/1/20/1507/016 ¦ 154527
10 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
Rp ¦ EU/1/20/1507/018 ¦ 158039
10 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
Rp ¦ EU/1/20/1507/017 ¦ 158040
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.) - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Moderna Biotech Spain S.L Patheon Italia S.p.a PATHEON ITALIA S.P.A. Recipharm Monts Rovi Pharma industrial Services, S.A. Rovi Pharma industrial Services, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Włochy Włochy Francja Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -