BIOSUIS Entero
Bioveta, a.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100497622
- Nazwa Produktu Leczniczego
- BIOSUIS Entero
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw Clostridium perfringens, kolibakteriozie i rotawirozie świń, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- Każda dawka (2 ml) zawiera: Rotawirus świński, szczep OSU 6, serogrupa A, inaktywowany RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O149:K88 (F4 ac), inaktywowana RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O101:K99 (F5 i F41), inaktywowana RP ≥ 1* (F5), RP ≥ 1* (F41) Escherichia coli serotyp K85:987P (F6), inaktywowana RP ≥ 1* Clostridium perfringens, typ C, toksoid beta RP ≥ 1*, ** F = adhezyna fimbrialna * RP = Moc względna (ELISA), w porównaniu z surowicą odwoławczą otrzymaną od myszy szczepionych serią szczepionki spełniającą wymagania zakażania kontrolnego u gatunku docelowego. ** minimalna wartość jest zgodna z mocą ≥ 20 IU wymaganą przez Ph. Eur.
- Postać farmaceutyczna
- Emulsja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 3318
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI09AL09
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioveta, a.s.
- Opakowanie
- 5909991539184 ¦ Rp ¦ 154501
1 fiol. 10 ml (5 dawek)
5909991539191 ¦ Rp ¦ 154502
10 fiol. 10 ml (10 x 5 dawek)
5909991539207 ¦ Rp ¦ 154503
1 fiol. 50 ml (25 dawek)
5909991539214 ¦ Rp ¦ 154504
1 fiol. 100 ml (50 dawek)
5909991539221 ¦ Rp ¦ 154505
1 fiol. 50 ml HDPE (25 dawek)
5909991539238 ¦ Rp ¦ 154506
1 fiol. 100 ml HDPE (50 dawek)
5909991539245 ¦ Rp ¦ 154507
1 fiol. 250 ml HDPE (125 dawek) - Substancja czynna
- Rotawirus świński, szczep OSU 6, serogrupa A, inaktywowany RP ≥ 1* + Escherichia coli serotyp O149:K88 (F4 ac), inaktywowana RP ≥ 1* + Escherichia coli serotyp O101:K99 (F5 i F41), inaktywowana RP ≥ 1* (F5), RP ≥ 1* (F41) + Escherichia coli serotyp K85:987P (F6), inaktywowana RP ≥ 1* + Clostridium perfringens typ C beta-toksyna RP ≥ 1*, ** + Potasu diwodorofosforan -
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 8a ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49762/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49762/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -