Herceptin

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100099722
Nazwa Produktu Leczniczego
Herceptin
Nazwa powszechnie stosowana
Trastuzumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FD01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990855919 ¦ Rpz ¦ EU/1/00/145/001 ¦ 17107
1 fiol. 15 ml
Substancja czynna
Trastuzumabum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Herceptin

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100303915
Nazwa Produktu Leczniczego
Herceptin
Nazwa powszechnie stosowana
Trastuzumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
600 mg/5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FD01
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05902768001037 ¦ Rpz ¦ EU/1/00/145/002 ¦ 86618
1 fiol. 5 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/145/003 ¦ 104320
1 urządzenie do iniekcji 5 ml
Substancja czynna
Trastuzumabum 600 mg/5 ml
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-