Pyzchiva

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 45 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100497087

Nazwa Produktu Leczniczego

Pyzchiva

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

45 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Samsung Bioepis NL B.V.

Opakowanie

08809593173120 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/001 ¦ 154396
1 amp.-strzyk. 0,5 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 45 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Samsung Bioepis NL B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 130 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100497062

Nazwa Produktu Leczniczego

Pyzchiva

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

130 mg

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Samsung Bioepis NL B.V.

Opakowanie

08809593173106 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/003 ¦ 154394
1 fiol. 26 ml
¦ UR/Z/4c/105/25 - 04150191493481

Substancja czynna

Ustekinumabum 130 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Samsung Bioepis NL B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 90 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100497070

Nazwa Produktu Leczniczego

Pyzchiva

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

90 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Samsung Bioepis NL B.V.

Opakowanie

08809593173113 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/002 ¦ 154395
1 amp.-strzyk. 1 ml
¦ UR/Z/4c/203/26 - 08809593173052

Substancja czynna

Ustekinumabum 90 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Samsung Bioepis NL B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 45 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100515898

Nazwa Produktu Leczniczego

Pyzchiva

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

45 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Samsung Bioepis NL B.V.

Opakowanie

08809593173496 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/004 ¦ 161328
1 wstrzykiwacz 0,5 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 45 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Samsung Bioepis NL B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 90 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100515900

Nazwa Produktu Leczniczego

Pyzchiva

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

90 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Samsung Bioepis NL B.V.

Opakowanie

08809593173502 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/005 ¦ 161327
1 wstrzykiwacz 1 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 90 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Samsung Bioepis NL B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-