Pyzchiva
Samsung Bioepis NL B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100497062
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pyzchiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ustekinumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 130 mg
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Opakowanie
- 08809593173106 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/003 ¦ 154394
1 fiol. 26 ml - Substancja czynna
- Ustekinumabum 130 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pyzchiva
Samsung Bioepis NL B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100497070
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pyzchiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ustekinumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 90 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Opakowanie
- 08809593173113 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/002 ¦ 154395
1 amp.-strzyk. 1 ml - Substancja czynna
- Ustekinumabum 90 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pyzchiva
Samsung Bioepis NL B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100497087
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pyzchiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ustekinumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 45 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Opakowanie
- 08809593173120 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/001 ¦ 154396
1 amp.-strzyk. 0,5 ml - Substancja czynna
- Ustekinumabum 45 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -