Dimethyl fumarate Mylan

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468847
Nazwa Produktu Leczniczego
Dimethyl fumarate Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Dimethylis fumaras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
120 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-12-13
Kod ATC
L04AX07
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/22/1634/001 ¦ 145091
14 kaps. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/22/1634/002 ¦ 147859
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/22/1634/004 ¦ 147860
60 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1634/003 ¦ 147861
14 kaps. w butelce
Substancja czynna
Dimethylis fumaras 120 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dimethyl fumarate Mylan

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468861
Nazwa Produktu Leczniczego
Dimethyl fumarate Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Dimethylis fumaras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
240 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-12-13
Kod ATC
L04AX07
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/22/1634/006 ¦ 147863
56 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/22/1634/005 ¦ 147864
56 kaps. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/22/1634/009 ¦ 147865
56 kaps. w butelce
Rpz ¦ EU/1/22/1634/010 ¦ 147866
168 kaps. w butelce
Rpz ¦ EU/1/22/1634/008 ¦ 147867
168 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/22/1634/007 ¦ 147868
168 kaps. w blistrze
Substancja czynna
Dimethylis fumaras 240 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dimethyl fumarate Mylan

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100496918
Nazwa Produktu Leczniczego
Dimethyl fumarate Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Dimethyl fumarate
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
120 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX07
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1814/001 ¦ 154322
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1814/002 ¦ 154323
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1814/004 ¦ 154324
60 kaps. butelka
Rpz ¦ EU/1/24/1814/003 ¦ 154325
14 kaps. butelka
Substancja czynna
Dimethylis fumaras 120 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dimethyl fumarate Mylan

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100496925
Nazwa Produktu Leczniczego
Dimethyl fumarate Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Dimethyl fumarate
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
240 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX07
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1814/007 ¦ 154326
168 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1814/005 ¦ 154327
56 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1814/010 ¦ 154328
168 kaps. butelka
Rpz ¦ EU/1/24/1814/006 ¦ 154329
56 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1814/008 ¦ 154330
168 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1814/009 ¦ 154331
56 kaps. butelka
Substancja czynna
Dimethylis fumaras 240 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-