Dimethyl fumarate Neuraxpharm
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100496859
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate Neuraxpharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethyl fumarate
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1810/003 ¦ 154306
14 kaps. 14 x 1 w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1810/002 ¦ 154307
56 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1810/001 ¦ 154308
14 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Hiszpania Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dimethyl fumarate Neuraxpharm
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100496866
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate Neuraxpharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethyl fumarate
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1810/005 ¦ 154309
56 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1810/007 ¦ 154310
196 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1810/004 ¦ 154311
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1810/008 ¦ 154312
56 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1810/006 ¦ 154313
168 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Hiszpania Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -