Nintedanib Accord
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100496802
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nintedanib Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nintedanibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2029-04-19
- Kod ATC
- L01EX09
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1803/001 ¦ 154290
30 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1803/002 ¦ 154291
60 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1803/004 ¦ 154292
30 kaps. 30 x 1 (dawka pojedyncza)
Rpz ¦ EU/1/24/1803/005 ¦ 154293
60 kaps. 60 x 1 (dawka pojedyncza)
Rpz ¦ EU/1/24/1803/006 ¦ 154294
120 kaps. (2 × 60 × 1) kapsułek (dawka pojedyncza) (wielopak)
Rpz ¦ EU/1/24/1803/003 ¦ 154295
120 kaps. (2 × 60) wielopak - Substancja czynna
- Nintedanibum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Nintedanib Accord
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100496810
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nintedanib Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nintedanibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2029-04-19
- Kod ATC
- L01EX09
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1803/010 ¦ 154296
60 kaps. 60 × 1 kapsułek (dawka pojedyncza)
Rpz ¦ EU/1/24/1803/008 ¦ 154297
60 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1803/007 ¦ 154298
30 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1803/009 ¦ 154299
30 kaps. 30 × 1 kapsułek (dawka pojedyncza) - Substancja czynna
- Nintedanibum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -