Tizveni
BeiGene Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100496750
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tizveni
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tislelizumab
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2024-07-05
- Kod ATC
- L01FF09
- Podmiot odpowiedzialny
- BeiGene Ireland Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1797/002 ¦ 154286
1 fiol. 2 opak. po 1 fiolce - opakowanie zbiorcze
Rpz ¦ EU/1/24/1797/001 ¦ 154287
1 fiol. - Substancja czynna
- Tislelizumabum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -