Niapelf

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100495970

Nazwa Produktu Leczniczego

Niapelf

Nazwa powszechnie stosowana

Paliperidone palmitate

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

domięśniowo

Moc

25 mg

Postać farmaceutyczna

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AX13

Podmiot odpowiedzialny

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/24/1795/001 ¦ 154181
1 amp.-strzyk. 0,25 ml + 2 igły

Substancja czynna

Paliperidoni pamitas 25 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Niapelf

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100495987

Nazwa Produktu Leczniczego

Niapelf

Nazwa powszechnie stosowana

Paliperidone palmitate

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

domięśniowo

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2029-03-21

Kod ATC

N05AX13

Podmiot odpowiedzialny

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Opakowanie

08436027473237 ¦ Rp ¦ EU/1/24/1795/002 ¦ 154183
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły

Substancja czynna

Paliperidoni pamitas 50 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Niapelf

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100495994

Nazwa Produktu Leczniczego

Niapelf

Nazwa powszechnie stosowana

Paliperidone palmitate

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

domięśniowo

Moc

75 mg

Postać farmaceutyczna

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2029-03-21

Kod ATC

N05AX13

Podmiot odpowiedzialny

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Opakowanie

08436027473244 ¦ Rp ¦ EU/1/24/1795/003 ¦ 154184
1 amp.-strzyk. 0,75 ml ¦ 2 igły

Substancja czynna

Paliperidoni pamitas 75 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Niapelf

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100496007

Nazwa Produktu Leczniczego

Niapelf

Nazwa powszechnie stosowana

Paliperidone palmitate

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

domięśniowo

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2029-03-21

Kod ATC

N05AX13

Podmiot odpowiedzialny

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Opakowanie

08436027473251 ¦ Rp ¦ EU/1/24/1795/004 ¦ 154185
1 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 2 igły

Substancja czynna

Paliperidoni pamitas 100 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Niapelf

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100496014

Nazwa Produktu Leczniczego

Niapelf

Nazwa powszechnie stosowana

Paliperidone palmitate

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

domięśniowo

Moc

150 mg

Postać farmaceutyczna

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2029-03-21

Kod ATC

N05AX13

Podmiot odpowiedzialny

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Opakowanie

08436027473268 ¦ Rp ¦ EU/1/24/1795/005 ¦ 154186
1 amp.-strzyk. 1,5 ml ¦ 2 igły

Substancja czynna

Paliperidoni pamitas 150 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-