DIVENCE PENTA

Laboratorios Hipra, S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494907
Nazwa Produktu Leczniczego
DIVENCE PENTA
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw wirusowej biegunce bydła (podjednostkowa), wirusowi paragrypy bydła typu 3 (inaktywowana), syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła i herpeswirusowi bydła typu 1 (żywa)
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
Podanie domięśniowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 105,2 - 106,5 CCID50* Żywy podwójnie delecyjny gE-, tk- herpeswirus bydła typu 1 (BoHV-1), szczep CEDDEL 106,3 - 107,6 CCID50* Inaktywowany wirus parainfluenzy 3 bydła (PI-3), szczep SF4 ≥206,2 EU** Rekombinowana proteina E2 z wirusa wirusowej biegunki bydła typu 1 (BVDV-1) ≥31,6 EU** Rekombinowana proteina E2 z wirusa wirusowej biegunki bydła typu 2 (BVDV-2) ≥21,0 EU**
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/24/307
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QI02AH
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios Hipra, S.A.
Opakowanie
5909991535735 ¦ Rp ¦ EU/2/24/307/001 ¦ 153831
1 fiol. 5 dawek liof. + 1 fiol. 10 ml rozp.
5909991535742 ¦ Rp ¦ EU/2/24/307/002 ¦ 153832
1 fiol. 10 dawek liof. + 1 fiol. 20 ml rozp.
5909991535759 ¦ Rp ¦ EU/2/24/307/003 ¦ 153834
1 fiol. 20 dawek liof. + 1 fiol. 40 ml rozp.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Hipra, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-