Dabigatran Eteksylan Leon Farma

Laboratorios León Farma S.A

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494870
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran Eteksylan Leon Farma
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios León Farma S.A
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/23/1769/004 ¦ 153817
30 kaps. 30 x 1
Rp ¦ EU/1/23/1769/001 ¦ 153818
10 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/005 ¦ 153819
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/006 ¦ 153820
60 kaps. 60 x 1
Rp ¦ EU/1/23/1769/003 ¦ 153821
30 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/002 ¦ 153822
10 kaps. 10 x 1
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 75 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/49487/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/49487/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Dabigatran Eteksylan Leon Farma

Laboratorios León Farma S.A

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494887
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran Eteksylan Leon Farma
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
110 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios León Farma S.A
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/23/1769/007 ¦ 153800
10 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/012 ¦ 153801
60 kaps. 60 x 1
Rp ¦ EU/1/23/1769/013 ¦ 153802
100 kaps. 100 x 1
Rp ¦ EU/1/23/1769/014 ¦ 153803
180 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/008 ¦ 153804
10 kaps. 10 x 1
05909991535698 ¦ Rp ¦ EU/1/23/1769/009 ¦ 153805
30 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/015 ¦ 153806
180 kaps. 180 x 1
Rp ¦ EU/1/23/1769/010 ¦ 153807
30 kaps. 30 x 1
05909991535704 ¦ Rp ¦ EU/1/23/1769/011 ¦ 153808
60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 110 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/49488/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/49488/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Dabigatran Eteksylan Leon Farma

Laboratorios León Farma S.A

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494894
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran Eteksylan Leon Farma
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios León Farma S.A
Opakowanie
05909991535728 ¦ Rp ¦ EU/1/23/1769/019 ¦ 153823
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/023 ¦ 153824
180 kaps. 180 x 1
Rp ¦ EU/1/23/1769/021 ¦ 153825
100 kaps. 100 x 1
Rp ¦ EU/1/23/1769/018 ¦ 153826
30 kaps. 30 x 1
Rp ¦ EU/1/23/1769/022 ¦ 153827
180 kaps.
05909991535711 ¦ Rp ¦ EU/1/23/1769/017 ¦ 153828
30 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/020 ¦ 153829
60 kaps. 60 x 1
Rp ¦ EU/1/23/1769/016 ¦ 153830
10 kaps. 10 x 1
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 150 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/49489/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/49489/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta