Influvac

Viatris Healthcare Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494627
Nazwa Produktu Leczniczego
Influvac
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa podskórna
Moc
1 dawka (0,5 ml)
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
28478
Ważność pozwolenia
2029-07-26
Kod ATC
J07BB02
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Healthcare Limited
Opakowanie
05901797711283 ¦ Rp ¦ 157720
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05901797711306 ¦ Rp ¦ 157721
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05901797711290 ¦ Rp ¦ 157722
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05901797711313 ¦ Rp ¦ 157723
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
Substancja czynna
Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (inaktywowane) (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające szczepom na sezon 2024/2025 A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 μg HA A/Darwin/9/2021 (H3N2)–podobny szczep (A/Darwin/9/2021, SAN-010) 15 μg HA B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 μg HA
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Abbott Biologicals B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49462/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49462/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-