Elvanse
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kapsułki twarde 30 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100494445
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Elvanse
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lisdexamfetamini dimesylas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 28423
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-28
- Kod ATC
- N06BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Opakowanie
- 07038319127401 ¦ Rpw ¦ 154239
30 kaps.
07038319170230 ¦ Rpw ¦ 166235
90 kaps. - Substancja czynna
- Lisdexamfetamini dimesylas 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49444/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49444/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 50 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100494452
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Elvanse
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lisdexamfetamini dimesylas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 28425
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-28
- Kod ATC
- N06BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Opakowanie
- 07038319164109 ¦ Rpw ¦ 154240
30 kaps.
07038319170247 ¦ Rpw ¦ 166236
90 kaps. - Substancja czynna
- Lisdexamfetamini dimesylas 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49445/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49445/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 70 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100494460
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Elvanse
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lisdexamfetamini dimesylas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 70 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 28427
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-28
- Kod ATC
- N06BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Opakowanie
- 07038319127418 ¦ Rpw ¦ 154241
30 kaps.
07038319170254 ¦ Rpw ¦ 166239
90 kaps. - Substancja czynna
- Lisdexamfetamini dimesylas 70 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49446/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49446/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 20 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100494477
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Elvanse
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lisdexamfetamini dimesylas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 28422
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-28
- Kod ATC
- N06BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Opakowanie
- 07038319127395 ¦ Rpw ¦ 154242
30 kaps.
07038319170223 ¦ Rpw ¦ 166234
90 kaps. - Substancja czynna
- Lisdexamfetamini dimesylas 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49447/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49447/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 40 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100494484
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Elvanse
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lisdexamfetamini dimesylas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 28424
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-28
- Kod ATC
- N06BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Opakowanie
- 07038319127463 ¦ Rpw ¦ 154243
30 kaps. - Substancja czynna
- Lisdexamfetamini dimesylas 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49448/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49448/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 60 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100494491
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Elvanse
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lisdexamfetamini dimesylas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 60 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 28426
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-28
- Kod ATC
- N06BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Opakowanie
- 07038319127470 ¦ Rpw ¦ 154244
30 kaps. - Substancja czynna
- Lisdexamfetamini dimesylas 60 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49449/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49449/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -