Skyclarys

Biogen Netherlands B.V.

Kapsułki twarde 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100493345
Nazwa Produktu Leczniczego
Skyclarys
Nazwa powszechnie stosowana
Omaveloxolonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
Biogen Netherlands B.V.
Opakowanie
00373179500443 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1786/001 ¦ 153215
1 butelka 90 kaps.
Rpz ¦ EU/1/23/1786/002 ¦ 153216
3 butelki 90 kaps.
Substancja czynna
Omaveloxolonum 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biogen Netherlands B.V. Reata Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-