Spexotras
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100492876
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Spexotras
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trametinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,05 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu doustnego
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/23/1781/001 ¦ 153074
1 butelka + 1 łącznik + 1 strzykawka doustna
¦ UR/Z/4b/062/24 - 09088885532749 - Substancja czynna
- Trametinibum 0.05 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy Rumunia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Sandoz S.R.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -